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10月9日周五
5 条本周摘要的头条是 Argenx 的 Vyvgart 在干燥综合征中的 3 期试验失败，以及一项精神分裂症药物试验中四人死亡后 FDA 发出的安全信号。其他值得关注的内容包括一项支持尼古丁电子烟用于戒烟的重要综述、骨关节炎和淋巴瘤的临床前进展，以及 FDA 就伊博格碱试验征求意见。
Argenx 的 Vyvgart 在干燥综合征 3 期试验中失败
Argenx 表示，其重磅药物 Vyvgart 在一项针对干燥综合征患者的 3 期试验中未能优于安慰剂。干燥综合征是一种慢性自身免疫性疾病。STAT 称这一结果是一次不寻常的挫折。
为什么重要Vyvgart 是 Argenx 的关键增长驱动力，因此在一个新的自身免疫适应症上的后期试验失利，可能会重塑对该药物扩展前景的预期。
80 项试验的综述发现尼古丁电子烟有助于戒烟
一项对 80 项临床试验的重要综述发现，尼古丁电子烟帮助更多吸烟者戒烟的效果优于贴片、口香糖和其他几种常见方法。研究人员表示，受监管的电子烟并非没有风险，但可能比继续吸烟危害更小。
为什么重要这一证据可能影响临床戒烟指南，以及监管机构如何权衡将电子烟产品作为减害工具。
斯坦福分子将淋巴瘤蛋白变为癌症杀伤开关
一种由斯坦福设计的分子将一种主要的促淋巴瘤蛋白转而对付癌细胞，激活其自我毁灭机制。在小鼠中，它在 11 天内完全清除了侵袭性人类淋巴瘤肿瘤，不过还需要更多测试。
为什么重要一种杀死肿瘤而不仅仅是阻断其生长的全新机制，可能为侵袭性淋巴瘤的治疗开辟一条路径。
癫痫药物拉考沙胺在临床前研究中显示出对抗骨关节炎的前景
耶鲁研究人员发现，FDA 批准的癫痫药物拉考沙胺似乎能阻断一种参与疼痛信号传导和软骨破坏的蛋白，在临床前研究中帮助受损关节转向修复。
为什么重要如果这一效果在人体中得到证实，一种已获批药物可能被重新利用，用于缓解骨关节炎疼痛之外的目的。
FDA 就伊博格碱早期试验征求公众意见
FDA 宣布征求信息，说明其正在考虑的伊博格碱药物产品早期临床试验设计方法，并正在寻求公众意见。
为什么重要这一征求信息表明，该机构正在权衡为研究一种已知有心脏风险的致幻剂相关化合物开辟路径。